Clinical Archive · 척수손상
· PHASE 1
WJ-MSC 만성 완전 척수손상 Phase I — Kaplan 외
만성 완전 척수손상 환자 대상 WJ-MSC 척수강 내 투여 안전성·운동기능 평가.
| Trial ID | NCT05152290 ↗ |
|---|---|
| Sponsor | Stem Cell of America · USA |
| Cell Source | 와튼젤리 중간엽줄기세포 (WJ-MSC) · allogeneic |
| Indication | 척수손상 · Spinal Cord Injury |
| Phase | PHASE 1 |
| Status | ACTIVE |
| Delivery Route | 척수강 내 (intrathecal) |
| Enrollment | 10 |
| Publication | — |
임상 디자인
만성 완전 척수손상(complete spinal cord injury) 환자를 대상으로 와튼젤리 유래 MSC를 척수강 내(intrathecal) 투여한 Phase I 임상. 1차 평가지표는 안전성, 부차 평가지표는 ASIA 척도 변화, 운동·감각 기능, 자율신경 기능, 통증·경직 점수다.
임상적 의의
만성 척수손상은 줄기세포 치료에서 가장 어려운 적응증 중 하나다. 손상 직후의 급성기에는 염증 억제·신경보호 효과를 기대할 수 있지만, 만성기로 갈수록 신경세포 사멸이 완료되고 흉터(glial scar)가 형성되어 재생이 매우 어렵다.
이 임상이 만성 환자를 대상으로 했다는 점은 의미가 크다. 만약 안전성과 일부 기능 회복 신호가 확인된다면, 이미 손상 후 시간이 경과한 광범위한 환자군에게 새로운 옵션을 열어줄 수 있다.
WJ-MSC가 척수손상에 적용되는 근거는 다음과 같다:
- 항염증·면역조절 효과 — 만성기에도 지속되는 신경염증 억제
- 분비체(secretome)를 통한 신경영양인자 공급 — BDNF, NT-3, GDNF 등
- 혈관신생 촉진 — 손상 부위 혈류 개선
- 흉터 형성 조절 — 일부 전임상에서 glial scar 감소 보고
한계
- 만성기 환자에서 운동기능의 임상적으로 의미 있는 회복은 전임상 모델에서도 제한적
- 척수강 내 투여는 침습적이며 합병증 위험 존재
- 위약 대조 부재로 효능 해석에 신중 필요
관련 임상
전 세계적으로 척수손상에 대한 줄기세포 임상은 50건 이상 진행 중이며, 골수 MSC, 신경줄기세포(NSC), 후각망울 활성화 세포(OEC) 등 다양한 세포원이 시도되고 있다. WJ-MSC는 그 중 비교적 최근 진입한 분야다.