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· NA
MSC Gel — 중간엽줄기세포 겔, 화상 창상 치료 임상
—
| Trial ID | NCT07580755 ↗ |
|---|---|
| Sponsor | The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College · China |
| Cell Source | msc · allogeneic |
| Indication | burn-wound |
| Phase | NA |
| Status | RECRUITING |
| Delivery Route | 국소 적용 (stem cell gel) |
| Enrollment | 90 |
| Publication | — |
임상 디자인
이 연구는 화상 환자를 대상으로 중간엽줄기세포 겔의 치료 효과와 안전성을 평가하는 임상시험이다. 참여자는 저용량 줄기세포 겔군, 고용량 줄기세포 겔군, 줄기세포가 포함되지 않은 겔 대조군으로 배정된다. ClinicalTrials.gov 알림 기준으로 중재는 low-dose stem cell gel group, high-dose stem cell gel group, gel-only control로 등록되어 있다.
임상적 의의
화상 창상은 조직 손상, 염증, 감염 위험, 흉터 형성, 재상피화 지연이 함께 나타나는 대표적 재생의료 적응증이다. 이 연구는 MSC를 정맥주입하는 방식이 아니라, 손상 부위에 직접 적용하는 겔 형태로 사용한다는 점에서 의미가 있다.
MSC Gel이 주목받는 이유:
- 국소 적용형 재생치료 — 손상 부위에 직접 줄기세포 겔 적용
- 용량 비교 설계 — 저용량과 고용량 줄기세포 겔을 비교
- Gel-only 대조군 — 겔 자체 효과와 세포 포함 효과를 구분하려는 설계
- 창상 치유 적응증 — 재상피화와 조직 복구를 직접 평가하기 좋은 분야
한계와 논점
ClinicalTrials.gov 등록 정보만으로는 세포 출처, 제조 방식, 세포 수, 겔의 조성, phase가 충분히 확인되지 않는다. 또한 화상 창상 치료에서는 재상피화 속도뿐 아니라 감염, 흉터, 통증, 장기 피부 기능 회복까지 함께 평가해야 한다. 세포가 포함된 겔 제품의 품질관리, 생존율, 국소 체류 시간, batch 간 일관성도 중요한 과제다.