Clinical Archive · 파킨슨병
· PHASE 1 2
NouvNeu001 — 도파민성 전구세포, 파킨슨병 신경재생 Phase 1/2
—
| Trial ID | NCT07102342 ↗ |
|---|---|
| Sponsor | iRegene Therapeutics Co., Ltd. · China |
| Cell Source | dopaminergic-progenitor · allogeneic |
| Indication | 파킨슨병 · Parkinson's Disease |
| Phase | PHASE 1 2 |
| Status | RECRUITING |
| Delivery Route | 세포 주입 (intracerebral transplantation) |
| Enrollment | 5 |
| Publication | — |
임상 디자인
NouvNeu001은 파킨슨병 환자를 대상으로 인간 도파민성 전구세포 주입의 안전성, 내약성, 시술 가능성, 초기 유효성을 평가하는 1/2상 연구다. 대상자 수는 5명으로 매우 적으며, 주요 평가지표는 이상반응과 중대한 이상반응이다. 2차 평가변수로는 MDS-UPDRS Part I–IV 변화가 포함되어 있다.
임상적 의의
파킨슨병은 도파민 신경세포 소실이 핵심 병태 중 하나다. 따라서 도파민성 전구세포를 투여해 손상된 신경계 기능을 회복하려는 접근은 신경재생 분야에서 중요한 의미를 가진다. 이 연구는 아직 효과를 확정하는 단계는 아니지만, iPSC 또는 전구세포 기반 치료가 신경계 질환으로 확장되고 있음을 보여준다.
NouvNeu001이 주목받는 이유:
- 질환 특이 세포치료 — 파킨슨병 병태와 직접 연결되는 도파민성 전구세포 활용
- 신경재생 접근 — 증상 조절을 넘어 기능 회복 가능성 탐색
- 장기 추적 필요 — 세포 생착, 이상증식, 운동 기능 변화 관찰
- 초기 임상 단계 — 안전성과 feasibility 확인이 핵심
한계와 논점
대상자 수가 5명으로 매우 적기 때문에, 치료 효과를 판단하기에는 이르다. 세포 생착, 장기 안전성, 이상운동증, 종양성 변화 가능성 등은 장기적으로 확인해야 할 과제다. 또한 파킨슨병의 실제 임상적 가치는 MDS-UPDRS뿐 아니라 보행, 균형, 낙상 위험, 일상생활 기능 변화까지 함께 평가되어야 한다.