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· PHASE 1
UC-MSC Injection — 제대 유래 MSC, 간질성 폐질환 Phase 1
—
| Trial ID | NCT06534528 ↗ |
|---|---|
| Sponsor | Shanghai Life Science & Technology · China |
| Cell Source | 제대 중간엽줄기세포 (UC-MSC) · allogeneic |
| Indication | interstitial-lung-disease |
| Phase | PHASE 1 |
| Status | NOT-YET-RECRUITING |
| Delivery Route | 주사 (systemic administration) |
| Enrollment | 24 |
| Publication | — |
임상 디자인
이 연구는 간질성 폐질환 환자를 대상으로 human umbilical cord mesenchymal stem cell injection의 안전성과 내약성을 평가하는 1상 임상시험이다. 주요 목적은 최대내약용량을 탐색하는 것이다. 2차 평가변수에는 FVC, DLCO, St. George’s Respiratory Questionnaire, mMRC dyspnea score, cough evaluation 등이 포함된다.
임상적 의의
간질성 폐질환은 폐 섬유화, 호흡곤란, 운동능력 저하, 삶의 질 저하로 이어질 수 있는 질환군이다. 제대 유래 MSC는 항염증, 면역조절, 조직 복구 가능성 때문에 폐질환 재생의료 연구에서 관심을 받아왔다. 이 연구는 아직 초기 단계이지만, 폐질환 영역에서 MSC 기반 치료 가능성을 탐색한다는 점에서 의미가 있다.
이 연구가 주목받는 이유:
- MSC 기반 세포치료 — 제대 유래 중간엽줄기세포 활용
- 폐 재생의료 적응증 — 간질성 폐질환 대상
- 안전성 중심 설계 — 최대내약용량과 dose-limiting toxicity 평가
- 증상·기능 지표 포함 — FVC, DLCO, mMRC, SGRQ 등 호흡기 outcome 평가
한계와 논점
1상 연구이므로 치료 효과를 강조하기는 어렵다. 간질성 폐질환은 질환군이 이질적이기 때문에 대상자 특성에 따라 반응이 다를 수 있다. 폐기능 수치뿐 아니라 운동능력, 보행능력, 일상생활 기능 회복까지 평가하는 후속 연구가 필요하다.