Clinical Archive · NA

RepCOPDiPS — модель восстановления бронхиального эпителия на основе iPSC при ХОБЛ

Trial ID NCT06755008 ↗
Sponsor University Hospital, Montpellier · France
Cell Source ips · autologous
Indication copd
Phase NA
Status RECRUITING
Delivery Route введение пациентам не предусмотрено (модель ex vivo трансплантата)
Enrollment 50
Publication

Дизайн исследования

RepCOPDiPS предусматривает бронхиальную биопсию у трёх групп участников: пациентов с ХОБЛ, курильщиков без ХОБЛ и некурящих без ХОБЛ. Полученные клетки реконституируются в модели воздушно-жидкостного интерфейса (air-liquid interface), после чего оценивается способность трансплантата iPSC улучшать восстановление повреждённого бронхиального эпителия. Первичная конечная точка — скорость восстановления эпителия через 24 часа после нанесения линейного повреждения (scratch injury).

Клиническое значение

Несмотря на то что это не терапевтическое испытание, оно имеет важное механистическое значение для разработки регенеративной медицины. При хронических и сложных заболеваниях лёгких, таких как ХОБЛ, перед клиническим применением клеточных терапий необходимо подтвердить потенциал восстановления эпителия на тканевых моделях, производных от пациентов. Исследование отражает распространение подходов на основе iPSC на изучение восстановления повреждённого лёгочного эпителия.

Причины, по которым RepCOPDiPS привлекает внимание:

  • Модель на основе клеток пациента — бронхиальные эпителиальные клетки реальных пациентов с ХОБЛ
  • Эксперимент с iPSC-трансплантатом — оценка возможности восстановления повреждённого эпителия
  • Механистически ориентированное исследование — анализ профиля цитокинов, транскриптома и клеточного состава
  • Трансляционная основа — формирование базы данных для разработки будущих методов лёгочной регенеративной терапии

Ограничения и дискуссия

Поскольку в данном исследовании iPSC не вводятся пациентам, делать прямые выводы о клинической эффективности невозможно. Воспроизводимость восстановительных эффектов, наблюдаемых в модели ex vivo, в живой лёгочной ткани требует отдельной валидации. Безопасность iPSC, контроль дифференцировки и возможность долгосрочного приживления — важные направления для будущих исследований.

COPD ips ex-vivo bronchial-epithelium translational