Clinical Archive · Index

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줄기세포·엑소좀 임상의 진행은 국가별 규제 환경과 산업 정책에 크게 좌우됩니다. 스폰서 국가 기준으로 정리해 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처, 일본 PMDA 권역의 차이를 비교합니다.

China

7 cases
UC-MSC Injection — 제대 유래 MSC, 간질성 폐질환 Phase 1
—
2026.05.12 Clinical PHASE 1UC-MSC
not-yet-recruiting
NSC-EVs — 신경줄기세포 유래 엑소좀, 조기 발병 알츠하이머병 Phase 1
—
2026.05.12 Clinical PHASE 1NSC
not-yet-recruiting
NouvNeu001 — 도파민성 전구세포, 파킨슨병 신경재생 Phase 1/2
—
2026.05.12 Clinical PHASE 1 2
recruiting
MSC Gel — 중간엽줄기세포 겔, 화상 창상 치료 임상
—
2026.05.12 Clinical NA
recruiting
hUCMSC-EVs — 제대 MSC 유래 세포외소포, 간질성 폐질환 Phase 1
—
2026.05.12 Clinical PHASE 1UC-MSC
not-yet-recruiting
HiCM-188 — iPSC 유래 심근세포, 진행성 심부전 Phase 3
—
2026.05.12 Clinical PHASE 3iPSC
recruiting
ahaMSCs-Exos — 알츠하이머 비강 투여 엑소좀 Phase I/II
비강 투여로 BBB 우회. 부작용 없음, 중간용량군에서 ADAS-cog 인지 개선.
2023.10.20 Clinical PHASE 1 2AD-MSC-Exo
completed

Egypt

1 cases
EXO-DEX-SNHL — Dexamethasone-loaded Exosomes, 급성 감각신경성 난청 고실 내 약물전달 임상
—
2026.05.12 Clinical NAUC-MSC
recruiting

France

1 cases
RepCOPDiPS — iPS 세포 기반 기관지 상피 복구 모델
—
2026.05.12 Clinical NA
recruiting

Indonesia

1 cases
SECRET-OA — UC-MSC secretome, 골관절염 통증·기능 개선 Phase 2/3
—
2026.05.12 Clinical PHASE 2 3UC-MSC
not-yet-recruiting

Poland

1 cases
와튼젤리 MSC 무릎 골관절염 — 폴란드 다기관 Phase I/II
초음파 유도 하 무릎·고관절·견관절 OA에 WJ-MSC 1,000만 세포 단회 주사.
2024.12.31 Clinical PHASE 1 2WJ-MSC
active

UK

1 cases
Rincell-1 — 청각 신경전구세포, 인공와우 병합 first-in-human 임상
—
2026.05.12 Clinical PHASE 1 2
not-yet-recruiting

USA

3 cases
ExoFlo — 골수 MSC 엑소좀, 염증·호흡기 적응증 Phase 2/3
엑소좀 기반 치료제 중 가장 진전된 후기 임상. 중등도~중증 COVID-19 ARDS 대상.
2025.09.01 Clinical PHASE 2 3MSC-Exo
active
WJ-MSC 만성 완전 척수손상 Phase I — Kaplan 외
만성 완전 척수손상 환자 대상 WJ-MSC 척수강 내 투여 안전성·운동기능 평가.
2025.06.15 Clinical PHASE 1WJ-MSC
active
Laromestrocel — 경증 알츠하이머병 동종 골수 MSC Phase 2a
ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상) 없음. 9개월 시점 인지·뇌위축 완화 신호 관찰.
2025.03.10 Clinical PHASE 2ABM-MSC
completed